带止血阀可撕导管鞘组
基本信息
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器械名称带止血阀可撕导管鞘组
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注册证/备案号苏械注准20252030508
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管理类别第二类
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公司名称南京友德邦医疗科技有限公司
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公司地址南京市高淳区经济开发区凤山路129号
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生产地址南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层,南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-25
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有效期至2030-03-24
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型号规格见附件
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结构及组成带止血阀可撕鞘组由可撕导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针和注射器（用于冲洗）组成。其中可撕导管鞘由可撕管体、可撕管座、扣合帽、密封塞、润滑垫、延长管和三通阀组成。扩张器由扩张管和管座组成。穿刺针由针管、管座和套管组成。注射器由针筒和柱塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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适用范围适用于将起搏电极导线及导管插入血管。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况